2019年4月28日，我司新產品“可重復用手術單”產品獲得廣西壯族自治區藥監局注冊，批準國內上市，為國內首張也是目前唯一一張可重復用手術單二類醫療器械注冊證！

產品特點

      騰科寶迪可重復用手術單包含手術洞巾、手術鋪單、器械單三個產品，由醫用長纖聚酯纖維功能材料和碳纖維導電紗織造而成，獲得多項自主知識產權和專利，符合我國YY/T 0506.2-2016手術衣各項性能要求，與棉質手術單相比，更具有以下功能：

1、具備防潑、防油、防污的“自我清潔”特性；
2、具有防滲透、阻菌的雙向阻隔屏障功能，防止微生物的遷移，減少患者手術部位感染風險；
3、永久防靜電效果，能有效避免微小粉塵顆粒的吸附，降低對精密電子儀器設備的干擾；
4、不脫絮，減少不溶纖維顆粒導致的手術部位感染（SSI），減少潔凈通風管道棉塵污染；
5、重復使用可達105次，性價比高，經濟環保；
6、保溫效果更佳，降低患者低體溫發生率；

產品圖樣僅供參考，具體以實物為準

什么是軟器械？

       2018年8月1日實施的新版《醫療器械分類目錄》已將可重復使用手術衣、手術單納入II類醫療器械管理，緊接著《醫療消毒供應中心基本標準和管理規范（試行）》正式發布，首次提出“軟器械”概念：
       可阻水、阻菌、透氣的手術衣、手術蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械。
       因此，國內醫療機構在使用的無醫療器械注冊證紡織材質手術衣、手術單，將面臨監管部門以使用無注冊證醫療器械產品進行查處的風險。

騰科寶迪"軟器械"產品已配齊

       我司于2018年1月25日喜獲復用手術衣二類醫療器械注冊證，2019年4月28日喜獲可重復用手術單二類醫療器械注冊證。至此，我司為國內唯一一家軟器械產品齊全的醫療器械生產企業，將為更多的醫療機構、器械經營企業、第三方洗消中心提供合法、合規、優質的產品及服務！